Interpretación y análisis de la norma ISO 13485:2016
Interpretación y análisis de la norma ISO 13485:2016
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Interpretación y análisis de la norma ISO 13485:2016
Interpretación y análisis de la norma ISO 13485:2016
Descripción
Contenidos
Modalidad
Código SENCE
Duración
Descripción
Con el curso de Interpretación y análisis de la norma ISO 13485:2016 tiene como objetivo que los participantes comprendan cómo actúa una parte interesada involucrada en la implementación de un sistema de gestión de la calidad para dispositivos médicos bajo ISO 13485, responsables y coordinadores de calidad, consultores externos y profesionales de la calidad en el sector de dispositivos médicos
Contenidos
Contenidos:
Módulo A: Interpretación del campo de aplicación y alcance de la Norma ISO 13485:2016
Módulo B: Requisitos de ISO 13485
-Objeto y Campo de Aplicación
-Normas para consulta
-Términos y definiciones
-Sistema de Gestión de la Calidad
-Responsabilidad de la Dirección
-Gestión de los recursos
-Realización del producto
-Medición, análisis y mejora
Modalidad
Online / E-Learning, Presencial
Código SENCE
Duración
Horas: 8 Horas